WATCHMAN FLX

Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 juil. 2022

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients en fibrillation atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score CHA2DS2-VASc ≥ 4 et une contre-indication formelle et permanente aux anticoagulants (validée par un comité pluridisciplinaire).

La fermeture transcutanée de l’Appendice Auriculaire Gauche (AAG) n’est pas une alternative aux anticoagulants oraux que ce soit en prévention primaire ou en prévention secondaire après un accident ischémique sous traitement bien conduit. Le refus des traitements anticoagulants oraux (AVK ou anticoagulants non-AVK) constitue une non-indication à la fermeture de l’AAG.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres dispositifs de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche inscrits sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS