GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique ) - Induction de l'ovulation et Assistance médicale à la procréation
Nature de la demande
Première évaluation.
Avis favorable au remboursement :
- chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
- pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
Quel progrès?
Pas de progrès par rapport à la choriogonadotropine alfa recombinante (OVITRELLE).
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Induction de l’ovulation
L’induction de l'ovulation permet de corriger une anovulation ou une oligo-ovulation avec obtention d'un développement pauci ou monofolliculaire.
Le citrate de clomiphène est utilisé en première intention chez les patientes anovulatoires du groupe II selon l'Organisation mondiale de la santé, c'est-à-dire avec sécrétion oestrogénique persistante.
En cas d'échec de ce traitement ou de première intention pour les patientes du groupe I de l'OMS (hypoestrogénie), la patiente suit un traitement hormonal de stimulation ovarienne pour obtenir le développement d’un à deux (voire trois) follicules matures. L’hCG permet de déclencher l’ovulation et la lutéinisation chez les patientes anovulatoires ou oligo-anovulatoires après une stimulation du développement des follicules.
Assistance médicale à la procréation
Pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP), tels que la fécondation in vitro (FIV), l’hCG est utilisée pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire. La FIV se déroule en plusieurs étapes :
- la stimulation ovarienne ;
- le déclenchement de l’ovulation qui utilise une gonadotrophine chorionique humaine hCG (urinaire ou recombinante) pour déclencher la maturation finale des ovocytes
- le prélèvement des ovocytes
- la fécondation.
L’hyperstimulation ovarienne contrôlée consiste à stimuler les follicules par un traitement hormonal par gonadotrophine. La décision sur le moment du déclenchement est multifactorielle, en tenant compte de la taille des follicules, des dosages hormonaux le jour du déclenchement, de la durée de la stimulation, du fardeau du patient, de l’expérience des cycles précédents et des facteurs organisationnels pour le centre. Le plus souvent, la maturation finale des ovocytes est déclenchée pour des tailles de plusieurs follicules principaux comprises entre 16 et 22 mm.
Au cours des dernières décennies, l’hCG a été utilisée comme un analogue thérapeutique de la LH dans l’induction de la maturation folliculaire et de l’ovulation à mi-cycle chez les femmes ayant une stimulation ovarienne. Une méta-analyse publiée dans la « Cochrane Database of Systematic Reviews » n’a révélé aucune différence dans le taux de naissance vivante/grossesse continue, ni dans le nombre d’ovocytes entre l’hCG recombinante et urinaire lorsqu’elle est utilisée pour déclencher la maturation finale des ovocytes.
Place du médicament
La spécialité GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est une alternative thérapeutique supplémentaire : - chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire,
- pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM. Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire |
Important |
Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM. Pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la choriogonadotropine alfa recombi-nante (OVITRELLE) chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire et pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la crois-sance folliculaire. |