OPDIVO (nivolumab) - Carcinome urothélial
Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
27 mars 2023
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l'indication « En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1% :
- ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ;
- ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
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