DZUVEO (citrate de sufentanil)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 oct. 2022

Nature de la demande

Inscription

Première évaluation.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La prise en charge actuelle des douleurs aiguës modérées à sévères repose sur une approche multimodale de l’analgésie qui consiste à associer des molécules et des techniques ayant des mécanismes d’action différents et complémentaires, afin d’améliorer l’analgésie et de réduire les risques d’effets indésirables, notamment en réduisant la consommation d’opioïdes.

Place du médicament

DZUVEO doit être administré par un professionnel de santé dans un environnement sous surveillance médicale. Cet environnement doit disposer de l’équipement nécessaire et d’un personnel formé pour identifier et gérer une dépression respiratoire morphinique. Ce médicament ne doit pas être utilisé durant plus de 48 heures.

DZUVEO est à réserver au traitement des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence, chez des patients pouvant bénéficier d’une surveillance rapprochée.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu :

de la démonstration de l’efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire,

mais eu égard :

à l’absence d’étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s),
aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études,
au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
au profil de tolérance des opioïdes forts,
et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques,

la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères.