Place du vaccin contre la Covid-19 SPIKEVAX bivalent Original/Omicron BA.1

A qui s’adresse ce rapport ?

Il s'adresse aux décideurs publics

Quel est l’objectif de ce rapport ?

Evaluer la place du vaccin Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19

Principales conclusions de la recommandation :

La HAS conclut à une immunogénicité plus importante du vaccin Spikevax bivalent Original/ Omicron BA.1 contre le virus SARS-CoV-2 (souche originale et variants Delta, Omicron BA.1) et une réactogénicité similaire par rapport au vaccin monovalent Spikevax original, lorsqu’il est administré en deuxième dose de rappel chez les adultes ayant reçu deux doses et un rappel du vaccin Spikevax Original. En l’absence de seuil de protection établi à ce jour pour la Covid-19, les titres d’anticorps neutralisants ne peuvent toutefois pas être directement extrapolés à la protection conférée par la vaccination.

Dès que le vaccin Spikevax Bivalent (Original/Omicron BA.1) sera disponible et durant la campagne vaccinale à l’automne, la HAS estime qu’il pourra être utilisé chez les sujets de plus de 30 ans éligibles au rappel dans le cadre de la stratégie de vaccination contre la Covid-19.

Cet avis sera revu en fonction de l’évolution de l’épidémie, de l’évolution de connaissances, notamment au regard des résultats complets des essais en cours, des essais à venir, des données de pharmacovigilance européenne et des données observationnelles en vie réelle et de la mise à disposition de nouveaux vaccins.