ULTARCORLENE (pivalate de prednisolone)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 oct. 2022

Nature de la demande

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Première évaluation

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans les états inflammatoires sévères d’origine allergique et les états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l’œil.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Le traitement des états inflammatoires sévères d’origine allergique et des états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l’œil font le plus souvent appel aux corticoïdes locaux mais en fonction des étiologies, ils peuvent être associés à des mesures hygiéno-diététiques ou environnementales, à des thérapies adjuvantes (médicamenteuses ou non médicamenteuses) ou à d’autres traitements anti-inflammatoires locaux (AINS, ciclosporine) ou, dans le cadre de maladies auto-immunes sous-jacentes, à des traitements systémiques corticoïdes ou immunosuppresseurs.

Place du médicament

ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique, est un traitement antiinflammatoire topique oculaire de 1^re intention dans les états inflammatoires sévères d’origine allergique et les états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l’œil.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu :

du besoin médical partiellement couvert notamment en termes de corticoïdes oculaires en monothérapie, en particulier sous forme de pommade ophtalmique sans conservateur,

Mais :

des données bibliographiques fournies qui n’ont pas permis de mettre en évidence de supériorité de la prednisolone en collyre à 1 % par rapport à la dexaméthasone ou au fluorocortolone en collyre dans des études robustes,
de l’absence d’étude ayant démontré de la supériorité de la prednisolone en pommade ophtalmique à 0,5 % par rapport aux autres corticoïdes ophtalmiques,

la Commission considère que la spécialité ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états inflammatoires sévères d’origine allergique et états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l’œil.