VELTASSA (patiromer)

Réévaluation.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Pour le traitement chronique de l’hyperkaliémie ou dans les cas où la kaliémie peut être abaissée progressivement, le régime alimentaire pauvre en potassium, les diurétiques thiazidiques ou les diurétiques de l’anse, les résines échangeuses de potassium par voie digestive et/ou le cas échéant, la diminution ou l’arrêt des médicaments hyperkaliémiants (inhibiteurs du SRAA) sont recommandés. Un traitement chronique vise à prévenir les récidives d’hyperkaliémie en corrigeant les causes sous-jacentes modifiables (telles que les sources d’apport en potassium ou l’acidose métabolique) et en contrôlant la concentration sérique de potassium.

Place de VELTASSA (patiromer) dans la stratégie thérapeutique :

Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses exploratoires et sur des études observationnelles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de VELTASSA (patiromer) par la Commission (cf. avis de la CT du 20/02/2019).

VELTASSA (patiromer) est un traitement de première intention pour le traitement de l’hyperkaliémie, au même titre que les autres résines échangeuses de cation disponibles.

La Commission maintient son avis sur le fait que, bien que VELTASSA (patiromer) puisse avoir un goût différent des autres résines échangeuses de cations, aucune étude clinique comparative n’a été réalisée pour démontrer sa supériorité vis-à-vis de ces alternatives sur l’amélioration de l’observance ou de la qualité de vie. Par ailleurs, les spécialités VELTASSA (patiromer) contiennent du sorbitol dans le cadre du complexe contre-ion (4 g pour 8,4 g de patiromer). Il est à noter que les autres résines échangeuses de cations disponibles (KAYEXALATE et RESIKALI) ont fait l’objet de mises en garde et précautions d’emploi lors de leurs associations avec du sorbitol (pour éviter la constipation) en raison de rares survenues de nécroses intestinales. Aucun cas de nécrose colique n’a été rapporté dans les études cliniques avec VELTASSA (patiromer). La durée des études (au maximum de 52 semaines) et le nombre de patients inclus sont insuffisants pour exclure ce risque étant donné la rareté de cette complication, cependant les données de pharmacovigilance à l’international n’ont pas mis en évidence de nouveaux signaux à ce jour.