CARILLON
Nature de la demande
Il est revendiqué une prise en charge transitoire pour CARILLON, système de contour mitral dans l’indication suivante :
« Patients avec insuffisance mitrale fonctionnelle sévère (régurgitation mitrale de grade 3+/4+) symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, en insuffisance cardiaque de stade NYHA III ou IV, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et remplissant un des critères suivants :
- ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) ;
- contraintes anatomiques empêchant la pose de clips de réparation mitrale bord à bord. »
Malgré son caractère innovant, au regard des critères d’éligibilité prévus du 1° au 5° du I de l’article R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que CARILLON est inéligible à la prise en charge transitoire dans l’indication revendiquée.
Laboratoire / Fabricant
Cardiac Dimensions Europe GmbH