Doctrine vaccinale de lutte contre les orthopoxvirus

A qui s’adresse ces recommandations ?

Elles s’adressent aux pouvoirs publics.

Quels sont les objectifs de cette recommandation ? 

Cette recommandation a pour objectif d’actualiser la stratégie de vaccination antivariolique telle que prévue dans le plan variole 2019 et d’établir une stratégie de vaccination en cas de survenue de cas de Monkeypox et d’autres orthopoxvirus.

Principaux éléments pris en considération

La HAS a pris en considération :

• L’épidémiologie des infections humaines à orthopoxvirus
• Les données relatives aux vaccins de 1ère génération, 2ème génération et de 3ème génération (MVA-BN)
• Les recommandations internationales et françaises
• Les données issues d’études des modélisations
• Les enseignements des campagnes de vaccination contre la Covid-19 et le Monkeypox :
• Les données limitées relatives à l’acceptabilité
• Les recommandations du groupe de travail variole du HCSP

Recommandations

• Stratégie de vaccination en cas de réémergence de la variole

La vaccination représente le moyen le plus efficace d’enrayer ou d’atténuer une épidémie de variole, dès lors que cette dernière apparaît comme une menace importante et que la balance bénéfices/risques est en faveur de la vaccination.

En cas de réémergence de la variole et selon le niveau de menace associé, la HAS recommande d’actualiser la stratégie de vaccination proposée par le HCSP en 2012 (stratégies de vaccination graduées selon 5 niveaux en fonction de différents scénarios épidémiques) en utilisant uniquement le vaccin MVA-BN de 3ème génération, en prenant en considération la mise en place d’une équipe nationale REB (formation reprenant les attributions de la composante santé de l’équipe nationale variole élargies aux autres risques épidémique et biologique).

• Niveau 0 : La HAS recommande d’ouvrir la possibilité de vaccination sur la base du volontariat aux autres intervenants de première ligne, même en l’absence de menace spécifique ;
• Niveau 1 : En cas de menace avérée de variole et en l’absence de cas, la HAS recommande la vaccination des équipes dédiées zonales (850-1000 personnes) et la poursuite des vaccinations sur la base du volontariat des autres intervenants de première ligne ;
• Niveau 2 : La survenue de cas isolés à l’extérieur du territoire français doit amener à vacciner les équipes départementales (environ 10 000 personnes) et renforcer les équipes de première lignes appelées à vacciner, à diagnostiquer ou à traiter ;
• Niveau 3 : Dès les premiers cas survenant sur le territoire national, la HAS recommande le déploiement de la vaccination à l’ensemble des intervenants de première ligne (2 millions) et la mise en place d’une vaccination en anneaux autour des cas (i.e. vaccination des contacts des cas) ;
• Niveau 4 : Le scénario le plus pessimiste prévoit une vaccination généralisée à l’échelle d’une région, voire du pays. Dans ce dernier scénario, la HAS estime toutefois nécessaire de prioriser les personnes à vacciner en cas de survenue de nombreux cas simultanément sur le territoire français.

Stratégie de vaccination en cas de survenue de cas de Monkeypox

Compte tenu de la morbidité et létalité moins importante des OPXV autres que la variole, et compte-tenu du risque d’effets indésirables graves des vaccins de 1ère et 2ème génération, seuls les vaccins de 3ème génération devront être utilisés en cas d’épidémie avec un autre OPXV que la variole.

La HAS recommande la mise en œuvre d’une stratégie vaccinale réactive selon deux niveaux de menace épidémique :

• Niveau 1 : En cas de survenue de cas confirmés isolés ou dispersés sur le territoire national, la HAS recommande la mise en œuvre d’une stratégie vaccinale réactive en post-exposition des contacts à risque (tels que définis par SpF).
• Niveau 2 : En cas de survenue de nombreux cas simultanément sur le territoire national, la HAS recommande également la vaccination préventive des préventive des personnels de santé (amenés à prendre en charge, diagnostiquer, traiter, ou vacciner des cas ou des personnes-contact) et des personnes à haut risque d’exposition (telles qu’elles seront définies par SpF).

Stratégie de vaccination en cas de survenue de cas d’autres orthopoxvirus

Compte-tenu de la virulence moins importante de ces OPXV comparés au virus de la variole ou du MPX et considérant qu’il n’existe à ce jour pas de transmissions interhumaines avérées, la HAS estime que la vaccination en post-exposition peut être envisagée au cas par cas, à la suite à une exposition accidentelle professionnelle ou pour les personnes ayant été en contact avec des animaux infectés, en raison de facteurs de risques individuels de formes graves ou à leur demande.

Toutefois, en cas de circulation interhumaine confirmée d’un orthopoxvirus (autre que variole et Monkeypox) faisant craindre la survenue d’une épidémie non contrôlée, une cellule d’aide à la décision pourrait proposer une stratégie vaccinale plus offensive, adaptée à la virulence, à la transmissibilité du virus et à la population concernée.