SUMATRIPTAN SUN (sumatriptan)
Nature de la demande
Mise à disposition d'un hybride
L’essentiel
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l‘AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
La prise en charge de la migraine repose sur le traitement des crises par des molécules non spécifiques (antalgiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou spécifiques de la migraine (triptans principalement, dérivés ergotés).
En cas de troubles digestifs associés durant la crise (nausées et/ou vomissements), le choix se portera sur une voie d’administration des médicaments concernés autre que la voie orale (intranasale, injectable ou rectale).
Les récentes recommandations 2021 de la Société Française d'Etudes des Migraines et Céphalées recommandent également l’usage du métoclopramide (intraveineux ou en suppositoire) en traitement spécifique des crises associées à des nausées et/ou vomissements sévères.
Selon la symptomatologie des crises (fréquence et sévérité) et leur impact sur la vie quotidienne, un traitement de fond peut être instauré.
Place du médicament :
Compte-tenu :
- de la démonstration de la supériorité du sumatriptan 3 mg injectable uniquement par rapport au placebo en traitement des crises de migraine épisodique modérées à sévères,
- de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus un comparateur cliniquement pertinent,
- et prenant en compte le profil de tolérance connu du sumatriptan injectable,
SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est une option thérapeutique dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés.
Dans les autres situations de l’AMM, SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est important uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés. |
Insuffisant |
Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Compte-tenu :
la spécialité SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatrip-tan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utili-sés. |