Système d’implant auditif actif piézoélectrique transcutané à conduction osseuse
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
25 nov. 2022
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Surdité mixte ou de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse <= 55 dB ;
Surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère.
Chez des patients adultes avec contre-indication locale ou générale à un système à ancrage osseux percutané.
Amélioration du service attendu
IV (mineure)
En cas de surdité neurosensorielle ou de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse <= 45 dB : par rapport aux autres dispositifs implantables transcutanés à conduction osseuse.
III (modérée)
En cas de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse compris entre 46 et 55 dB : par rapport à l'absence d’alternative.