Décision n° 2022.0395/DC/ SEM du 17 novembre 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec) sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 17 novembre 2022 a constaté l'impact significatif du ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec) sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d'évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « Traitement de l'hémophilie A sévère (déficit congénital en facteur VIII) chez des patients adultes sans antécédents d'inhibiteurs du facteur VIII et sans anticorps détectables dirigés contre le virus adéno-associé de sérotype 5 (AAV5) ».