Décision n° 2022.0434/DC/SEM du 17 novembre 2022 du collège de la Haute Autorité de santé portant renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité KEYTRUDA
Avis et décisions de la HAS -
Mis en ligne le
25 nov. 2022
La demande de renouvellement d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament KEYTRUDA, dans l'indication « en association à une chimiothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS = 10 et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique ».