CUVITRU (immunoglobuline humaine normale) - Déficit immunitaire

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 déc. 2022

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :

Syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d’anticorps ;
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.