ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) - Traitement des infections chez les enfants (de la naissance à moins de 18 ans)

Nouvelle(s) indication(s).

L’essentiel

Avis favorable au remboursement comme chez l’adulte, dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants (de la naissance à moins de 18 ans) atteints d’infection à P. aeruginosa sensible au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.

Quel progrès ?

Comme chez l’adulte, un progrès thérapeutique dans la prise en charge des infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.

Quelle place du médicament dans la stratégie thérapeutique ?

La HAS a élaboré en juin 2019 des recommandations pour préciser la place des carbapénèmes et de leurs alternatives dans le traitement des infections à entérobactéries et à P. aeruginosa chez l’adulte. Dans les indications de l’AMM, l’utilisation des antibiotiques chez l’enfant est largement extrapolée des résultats observés chez l’adulte. Le traitement repose sur des antibiotiques adaptés aux bactéries identifiées ou probables.

Place du médicament

Comme chez l’adulte, il est recommandé de ne pas utiliser l’association ceftolozane/tazobactam comme alternative aux carbapénèmes pour le traitement des entérobactéries résistantes aux C3G.

ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est un traitement de dernier recours réservé aux enfants dès la naissance et âgés de moins de 18 ans atteints d’infection à P. aeruginosa sensible à l’association ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.