FILSUVEZ (extrait sec raffiné d'écorce de bouleau) - Epidermolyse bulleuse dystrophique (EB)

Opinions on drugs - Posted on Feb 03 2023

Reason for request

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Low

Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.

Insufficient

Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle).


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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