Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
10 févr. 2023
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
À l’exclusion des patients avec bradycardie symptomatique et/ou Tachycardie Ventriculaire (TV) incessante ou TV fréquente spontanée pouvant être réduite efficacement par une stimulation antitachycardique :
Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) ≤ 35%, malgré un traitement pharmacologique optimal ≥ 3 mois et avec une espérance de vie >1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et >40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique.
Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Chez les patients éligibles au défibrillateur cardiaque implantable (DAI) avec une sonde endocavitaire, par rapport à la sonde endocavitaire.
III (modérée)
Chez les patients jeunes éligibles au DAI avec une sonde endocavitaire avec une indication de DAI à long terme, par rapport à la sonde endocavitaire
Chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire, en raison de l’absence d’accès veineux endocavitaire ou d’antécédent d’endocardite ou de septicémie, par rapport à l’absence d’alternative
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