JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique et polyarthrite rhumatoïde

Inscription.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement chez l’homme :

• dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). JYSELECA peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), comme chez la femme.
• uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, comme chez la femme.

Cet avis pourra être reconsidéré lorsque la Commission de la transparence aura rendu ses conclusions sur la réévaluation qu’elle a entreprise de la classe des médicaments anti-JAK, dont fait partie le filgotinib (JYSELECA), et après décision de la Commission européenne portant modification des AMM des anti-JAK sur la base des recommandations du PRAC publiées le 13/01/2023.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique et de la polyarthrite rhumatoïde chez l’homme.