Décision n°2023.0044/DC/SEM du 9 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant délégation en matière d’autorisation d’accès précoce de la spécialité LIVTENCITY
Avis et décisions de la HAS -
Mis en ligne le
27 févr. 2023
Le collège délègue à la présidente de la Haute Autorité de santé le soin de prendre en son nom la décision relative à l’autorisation d’accès précoce mentionnée à l’article L. 5121-12 du code de la santé publique, après avis conforme de la commission de la transparence, concernant la spécialité LIVTENCITY dans l'indication « dans le traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux ».