BIMZELX (bimékizumab) - Psoriasis en plaques
Nature de la demande
Réévaluation.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le « Traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. »
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Compte tenu de la réévaluation récente des médicaments systémiques biologiques ayant une indication dans le psoriasis en plaques de l’adulte, la Commission considère le bimekizumab, au même titre que les autres traitements systémiques biologiques, comme un traitement systémique de 2e ligne dans les formes modérées à sévères du psoriasis en plaques de l’adulte en cas d’échec (efficacité insuffisante, contre-indication ou intolérance) à une 1re ligne de traitement systémique non biologique (méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine) et éventuellement à la photothérapie.
La décision de mise sous traitement doit tenir compte de l’histoire de la maladie, des caractéristiques du patient, des antécédents de traitement et de la sévérité de la maladie, celle-ci étant appréciée au regard de l’aspect des lésions mais aussi au regard de leur étendue, de l’impact de la maladie sur la qualité de vie et de l’importance de son retentissement psychosocial.
Recommandations particulières
Demandes particulières inhérentes à la prise en charge
La Commission recommande le maintien du statut de médicament d’exception attribué à BIMZELX (bimekizumab).
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, devient important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) |
La Commission estime que l’amélioration du service médical rendu (ASMR) de BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable reste inchangée dans l’indication de l’AMM : BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à COSENTYX (sécukinumab), chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique. |