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ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
Reason for request
Nouvelle indication.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 ».
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
La Commission considère que ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est un traitement de 2ème ligne et plus pour les patients atteints d’un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2 positif et ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 incluant les patients sans métastases cérébrales ou ayant des métastases cérébrales stables. Le trastuzumab emtasine (KADCYLA), précédemment considéré comme le traitement de référence, est désormais recommandé en option de traitement chez ces patients, lorsque le trastuzumab déruxtécan (ENHERTU) n’est pas disponible.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| moderate |
Compte tenu :
et ce malgré :
la Commission considère que ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR III) par rapport au comparateur pertinent KADCYLA (trastuzumab emtasine). |
Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 20 juin 2023.
L’évaluation porte sur une indication superposable à l’indication de l’AMM obtenue le 10/07/2022 en procédure centralisée.
La CEESP a été en mesure de conclure sur le niveau d’efficience du produit, avec un RDCR de 339 880 €/QALY versus trastuzumab emtansine, au prix de vente en vigueur et sur un horizon temporel de 10 ans.
Au prix public du trastuzumab déruxtécan, et selon les parts de marchés prévisionnelles envisagées par l’industriel, la mise à disposition de trastuzumab déruxtécan, dans la nouvelle indication revendiquée représente une augmentation des dépenses de l’assurance maladie de 18% dans cette indication.
> ENHERTU - Avis économique (pdf)
