EDORA 8 SR-T

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie équipé du système de télétransmission HOME MONITORING
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 26 mai 2023

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Stimulateurs mono chambre atrial asservi (AAIR) : Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope, si la conduction auriculo-ventriculaire est normale en l’absence de toute cardiopathie évolutive.
  • Stimulateur mono chambre ventriculaire asservi (VVIR) : Bloc auriculo-ventriculaire du 2nd ou du 3ème degré avec insuffisance chronotrope ;
    si l’oreillette n’est pas stimulable ou non détectable de façon prédominante.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques simple chambre équipés d’un système de télésurveillance, inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS