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EDORA 8 DR-T

Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie équipé du système de télétransmission HOME MONITORING
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 26 mai 2023

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  •  Bloc auriculo-ventriculaire du 2nd ou du 3ème degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente (si la conduction auriculo-ventriculaire est préservée)
    • chez le patient ayant une insuffisance chronotrope, lorsque le maintien d'une activité physique est possible,
    • et si l'oreillette est stimulable de façon prédominante,
  • Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale.


La fibrillation auriculaire chronique et permanente n'est pas une indication de la stimulation double chambre DDD(R).


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques double chambre équipés d’un système de télésurveillance, inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS

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