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SOFTACORT (phosphate sodique d'hydrocortisone) - Inflammation oculaire

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 13 avr. 2023

Nature de la demande

Inscription

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

SOFTACORT (hydrocortisone), collyre en solution en récipient unidose, est traitement de 1re intention de l’inflammation oculaire au cours des maladies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire.


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Compte tenu :

  • du faible niveau de preuve de la démonstration de l’efficacité de SOFTACORT (hydrocortisone),
  • de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes en collyre,
  • de la tolérance de l’hydrocortisone imposant, comme pour les autres corticoïdes, une utilisation de courte durée avec une diminution progressive des doses,

la Commission considère que SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes.

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