Nature de la demande

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Première évaluation.

L'essentiel

Avis défavorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « LUPKYNIS est indiqué, en association avec le mycophénolate mofétil, dans le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe III, IV ou V (y compris de classe mixte III/V ou IV/V). »

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

LUPKYNIS (voclosporine) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique compte tenu de son efficacité mal établie (voir paragraphe 4. Discussion).


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par LUPKYNIS 7,9 mg (voclosporine), capsule molle est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Sans objet

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