LUPKYNIS (voclosporine) - Glomérulonéphrite lupique
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
14 avr. 2023
Nature de la demande
Inscription
Première évaluation.
L'essentiel
Avis défavorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « LUPKYNIS est indiqué, en association avec le mycophénolate mofétil, dans le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe III, IV ou V (y compris de classe mixte III/V ou IV/V). »
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
LUPKYNIS (voclosporine) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique compte tenu de son efficacité mal établie (voir paragraphe 4. Discussion).
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par LUPKYNIS 7,9 mg (voclosporine), capsule molle est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Sans objet |
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