Décision n°2023.0151/DC/SEM du 6 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus d’accès précoce de la spécialité NEXPOVIO
Avis et décisions de la HAS -
Mis en ligne le
17 avr. 2023
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité NEXPOVIO (sélinexor) dans l'indication « en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».