LOCAMETZ (gozétotide) - Cancer de la prostate
Nature de la demande
Première évaluation.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :
- stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,
- suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,
- identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué ».
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie diagnostique ?
LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide) a une place dans la stratégie diagnostique :
- pour la stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial. Il s'agit d'une alternative supplémentaire en tant qu’examen optionnel, selon les recommandations en vigueur.4
- en cas de suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique de PSA après un traitement curatif initial. Il s'agit d'un examen de 1ère intention, au même titre que RADELUMIN.
- pour l'identification des patients atteints d’un CPRCm, progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué. Il s'agit d'un examen de 1ère intention pour l’identification des patients positifs au PSMA.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :
|
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :
|