CUTAQUIG (immunoglobuline humaine normale) - Déficits immunitaires primitifs et secondaires

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 mai 2023

Nature de la demande

Modification du RCP

Modification des conditions de l'inscription.

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de substitution chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) atteints de :

Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec une production d'anticorps défaillante,
Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) * ou un taux d'IgG sérique < 4 g/L.

*PSAF = incapacité à atteindre une augmentation d’au moins deux fois le titre d’anticorps IgG avec les vaccins à polysaccharides pneumococciques et antigènes polypeptidiques