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MICRA VR

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre, implanté par voie transcathéter
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 26 mai 2023

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Indications d’implantation chez l’adulte d’un stimulateur cardiaque implantable simple chambre de type VVIR :

  • Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire ;
  • Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ;
  • BAV en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains BAV paroxystiques) ;
  • BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire.


Amélioration du service attendu

II (importante)

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et contre-indiqués à l’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde endocavitaire (absence d’accès veineux, antécédent d’endocardite ou de septicémie), par rapport au stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde épicardique.
III (modérée)

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications liées à la sonde et pour lesquels le réseau veineux doit être préservé (patients avec antécédents de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie porteurs d’une chambre à cathéter et patients hémodialysés), par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire.
III (modérée)

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications (dont complications infectieuses et mécaniques) liées à la sonde ou de la loge du stimulateur, par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire : Patients traités avec des immunosuppresseurs, patients diabétiques
IV (mineure)

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications (dont complications infectieuses et mécaniques) liées à la sonde ou de la loge du stimulateur, par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire : Patients avec antécédent de cancer
V (absence)

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications (dont complications infectieuses et mécaniques) liées à la sonde ou de la loge du stimulateur, par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire : Patients avec une valvulopathie tricuspide, patients avec une bronchopneumopathie chronique obstructive


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC France (France)

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