Décision n°2023.0191/DC/SEM du 17 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité ENHERTU

Autorisation d’accès précoce renouvelée pour la spécialité ENHERTU, dans l'indication « en monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent :

• avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou
• avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin ».