KYPHON

Système de cyphoplastie par ballonnets

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 juin 2023

Demande d'inscription (titre V)

Suffisant

Traitement des fractures vertébrales symptomatiques non consolidées d’origine ostéoporotique situées entre T5 et L5, de type A1 ou A3.1 selon la classification AO ou classification de Magerl, avec une perte de hauteur du corps vertébral supérieure à 15 % et sans atteinte de la paroi vertébrale postérieure ;
Traitement des fractures vertébrales symptomatiques non consolidées d’origine traumatique situées entre T5 et L5, de type A1 ou A3.1 selon la classification AO ou classification de Magerl et sans atteinte de la paroi vertébrale postérieure ;
Traitement des fractures vertébrales secondaires à une néoplasie lytique, entre T5 et L5, sans atteinte majeure du mur postérieur, douloureuses à la verticalisation et entraînant une diminution de la mobilité du patient.

V (absence)	Par rapport à la vertébroplastie et aux systèmes pour spondyloplastie avec implant intracorporéal pour les 3 types de fractures.
IV (mineure)	Par rapport aux traitements médicaux conventionnels non chirurgicaux (antalgiques, corset, kinésithérapie) pour les fractures d’origine ostéoporotique et secondaires à une néoplasie lytique.

Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

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