NERLYNX (nératinib) - Cancer du sein

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 mai 2023

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L'essentiel

Avis défavorable au remboursement « dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes présentant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an ».

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La Commission considère que NERLYNX (nératinib) n’a pas de place dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes ayant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.