INFLUVAC TETRA (antigènes de surface de virus de la grippe, inactivé) - Vaccin antigrippal

Réévaluation à la suite de l’actualisation des recommandations vaccinales de la HAS.

L'essentiel

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Au terme de son évaluation, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. Dans cette tranche d’âge, la HAS recommande d’utiliser préférentiellement le vaccin administré par voie intranasale FLUENZ TETRA, compte tenu de la meilleure acceptabilité de ce vaccin chez l’enfant du fait de la non-utilisation d’aiguille. En cas d’indisponibilité de ce vaccin, la HAS rappelle que les quatre autres vaccins antigrippaux (FLUARIX TETRA, VAXIGRIP TETRA, INFLUVAC TETRA, FLUCELVAX TETRA) qui disposent d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l’enfant peuvent être utilisés.

Pour accompagner le déploiement de cette vaccination, la HAS recommande que soient développés des supports d’information adaptés aux différents professionnels de santé impliqués dans cette vaccination (médecins, infirmiers, pharmaciens, sage-femmes, etc.) et au grand public, notamment en milieu scolaire.

En-dessous de l’âge de 2 ans, la HAS estime que l’intégration de cette vaccination dans le calendrier des vaccinations soulève des questions d’acceptabilité et rappelle que les données disponibles dans cette tranche d’âge sur l’efficacité de la vaccination antigrippale demeurent limitées et ne permettent pas de conclure sur les bénéfices attendus chez les enfants sans comorbidités de moins de 2 ans.

La HAS rappelle que la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année à partir de 6 mois pour les personnes à risque de grippe sévère ou compliquée et en particulier pour les femmes enceintes (quel que soit le trimestre de la grossesse) et l’entourage des nourrissons de moins de 6 mois ayant des facteurs de risque de grippe grave (personnes résidant sous le même toit, assistant(te) maternel(le), professionnels de santé et les personnes en contact régulier avec le nourrisson).

Cette recommandation vaccinale sera revue en fonction de l’évolution des connaissances disponibles, notamment au regard de nouvelles données d’utilisation à long terme sur l’efficacité et la sécurité et de la mise à disposition de nouveaux vaccins.

Dans le périmètre du remboursement :

La Commission de la Transparence considère que FLUARIXTETRA, FLUCELVAX TETRA, FLUENZ TETRA, INFLUVAC TETRA et VAXIGRIPTETRA doivent être utilisés selon leur AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur pour la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus.

La Commission salue l’élargissement de la population vaccinale à l’ensemble des enfants âgés de 2 ans à 17 ans révolus conformément aux recommandations formulées dans ses avis précédents et soutient l’utilisation préférentielle de FLUENZ TETRA, vaccin grippal quadrivalent, vivant atténué, administré par voie intranasale, compte tenu de la meilleure acceptabilité de ce vaccin chez l’enfant du fait de la non-utilisation d’aiguille et conformément aux recommandations vaccinales de la HAS de février 2023.

La Commission rappelle que la vaccination est l’outil de prévention le plus efficace contre la grippe et les complications associées, notamment dans les populations à risques. Une bonne couverture vaccinale y compris chez les soignants est indispensable.

Par ailleurs, les mesures barrières d’hygiène (port de masques chirurgicaux et lavage fréquent des mains) permettent de limiter le risque de transmission et de contamination, en particulier des très jeunes enfants et des personnes ayant des facteurs de risques particuliers.

Ces deux mesures constituent la pierre angulaire de la prévention de la grippe.