Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Place du vaccin Bimervax (PHH-1V)

A qui s’adresse ce rapport ?

Il s’adresse aux décideurs publics.

Quel est l’objectif de ce rapport ?

Evaluer la place du vaccin Bimervax dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19.

Principales conclusions de la recommandation :

Compte tenu de la survenue au cours des essais cliniques d'un cas de péricardite possiblement lié à la vaccination, la HAS estime nécessaire de disposer de données additionnelles et d'un recul plus important avant d’envisager l’utilisation du vaccin Bimervax dans la stratégie vaccinale contre la Covid-19. Aussi, dans le contexte épidémiologique actuel en France et étant donné la disponibilité d’alternatives vaccinales, la HAS ne recommande pas à ce jour l’utilisation du vaccin Bimervax en rappel.

La HAS rappelle à ce titre que conformément à la stratégie vaccinale de rappel actuelle, une dose de rappel additionnelle doit être réalisée préférentiellement avec un vaccin à ARNm bivalent, quel(s) que soi(en)t le(s) vaccin(s) utilisé(s) précédemment. La HAS recommande l’utilisation en rappel des vaccins VidPrevtyn Beta et Nuvaxovid chez des sujets de plus de 18 ans primovaccinés avec un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral contre la Covid-19 en alternative aux vaccins à ARNm bivalents pour les personnes réti-centes à ce type de vaccins et celles qui ne peuvent en bénéficier (contre-indications).

L’intégration du vaccin Bimervax dans la stratégie vaccinale de rappel actuelle pourrait être envisagée à la suite de l’obtention d’éléments additionnels concernant la sécurité de ce vaccin. Cet avis pourra être revu au regard des résultats complets des essais en cours, des essais à venir, des données de pharmacovigilance et des données en vie réelle des autres pays.