- Avis de la CT du 07 juin 2023
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LEUPRORELINE ZENTIVA (leuproréline) - Cancer de la prostate
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
14 juin 2023
Nature de la demande
Inscription
Inscription : Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement :
- symptomatique du cancer de la prostate avancé hormonosensible.
- du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible ; en traitement adjuvant pendant ou après la radiothérapie. (Pour plus de précisions cf. AMM)
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation LEUPRORELINE ZENTIVA 11,25 mg, implant en seringue préremplie par rapport à la spécialité de référence ENANTONE (leuproréline) LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée déjà disponible.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par LEUPRORELINE ZENTIVA est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de la spécialité de référence ENANTONE LP déjà inscrites. |
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