LOMUSTINE MEDAC (lomustine) - Antinéoplasique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 juin 2023

Nature de la demande

Inscription

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est important uniquement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome.
Insuffisant	Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu des éléments suivants :

de l’usage médical bien établi de la lomustine et des données bibliographiques,
de la place reconnue de la lomustine dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome,
du besoin médical partiellement couvert par l’arsenal thérapeutique disponible,

la Commission considère que LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la BELUSTINE (lomustine) dans le traitement des gliomes et du médulloblastome.

Documents

LOMUSTINE_MEDAC_07062023_AVIS_CT20241

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