Décision n°2023.0221/DC/SEM du 15 juin 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité OXBRYTA

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité OXBRYTA (voxelotor) dans l'indication «

Traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose :

• en association à l’hydroxyurée/hydroxycarbamide (HU/HC), chez les patients ne répondant pas suffisamment à un traitement bien conduit par HU/HC
• en monothérapie chez les patients intolérants ou non éligibles à HU/HC ».