Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
21 juin 2023
- Mis à jour le
30 août 2024
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab)dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale ».
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 30 août 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn°2023.0223du 15 juin 2023.