CALQUENCE (acalabrutinib) - Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC)

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans des indications restreintes de l’AMM à savoir dans :

• le traitement de 1^ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab uniquement :
  • chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 lorsqu’ils sont inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ;
  • chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53) ;
• le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie.

Avis défavorable au remboursement dans le traitement de 1^ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.