THERALENE (alimémazine) - Insomnie

La Commission rend un avis défavorable à la radiation de la liste des médicaments rembour-sables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics compte-tenu :

• de sa place dans la stratégie thérapeutique n’ayant pas lieu d’être modifiée en tant que traitement de deuxième intention après échec des mesures comportementales et des autres traitements médicamenteux disponibles ou dans des cas particuliers (notam-ment en cas de pharmacodépendance avec les benzodiazépines ou de contre-indication de celles-ci) dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires,
• de la nécessité d’encadrement de sa prescription et de ne pas banaliser ce traitement compte-tenu de son usage strictement limité à une prescription de courte durée (insomnie occasionnelle ou transitoires) et de son profil de tolérance associé à des pro-priétés neuroleptiques nécessitant une surveillance. Cette précaution est d’autant plus importante dans un contexte où des cas de surdosage sous alimémazine pouvant conduire au décès ont été rapportés (cf. RCP),
• de l’absence d’alternatives médicamenteuses à base d’alimémazine et du nombre limi-té de molécules existantes et prises en charge au même stade de la stratégie thérapeutique, avec des profils d’efficacité et de tolérance différents et en considérant l’importance de disposer de ces alternatives au remboursement.