Décision n°2023.0249/DC/SEM du 29 juin 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité AYVAKYT
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Jun 30 2023
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité AYVAKYT dans l'indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agres-sive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique, après échec ou intolérance à la midostaurine ».