MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) - Laxatif osmotique
Nature de la demande
Inscription : Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement pour :
- MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution buvable en sachet dans le « traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d’initier le traitement, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 ZYDUS doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le maintien des mesures hygiéno-diététiques, devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente. »
- MACROGOL 4000 ZYDUS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet dans le « traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement. MACROGOL 4000 ZYDUS doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente. »
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles spécialités par rapport aux spécialités déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par les deux présentations de MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |