Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement pour :

  • MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution buvable en sachet dans le « traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans.

Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d’initier le traitement, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 ZYDUS doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le maintien des mesures hygiéno-diététiques, devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente. »

  • MACROGOL 4000 ZYDUS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet dans le « traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans.

Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement. MACROGOL 4000 ZYDUS doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente. »

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles spécialités par rapport aux spécialités déjà disponibles.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par les deux présentations de MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) est modéré dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.


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