TRIXEO AEROSPHERE (formotérol / glycopyrronium / budésonide) - BPCO

Réévaluation.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) est une association fixe triple de LABA/LAMA/CSI, qui doit être réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie associant un LABA à un CSI ou un LABA à un LAMA.

L’évolution vers une trithérapie LABA/LAMA/CSI doit être réservée aux patients qui continuent à avoir des exacerbations ou des symptômes sous un traitement par bithérapie associant un LABA/ à un CSI ou LABA à un /LAMA.

Une décroissance ou une permutation thérapeutique est réalisée en cas d’effets indésirables des corticostéroïdes, éosinophiles<300/µl OU absence d’exacerbation dans l’année

TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) n’a pas de place dans la prise en charge de la BPCO modérée.

Recommandations particulières

Compte tenu :

• de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie associant un CSI à un LABA ou un LABA à un LAMA;
• de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées ;
• de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvaise technique d’utilisation pour chaque dispositif ;
• de la mauvaise observance aux divers produits inhalés ;
• du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO ;
• du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes ;

la Commission estime que :

• la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité ;
• un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée.