PLUVICTO [177Lu] - Cancer de la prostate

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 10 août 2023 - Mis à jour le 29 août 2024

Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PLUVICTO (177Lu) dans l'indication « tEn association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane ».

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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 août 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2023.0267 du 13 juillet 2023.