Décision n°2023.0280/DC/SEM du 20 juillet 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant renouvellement de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité ULTOMIRIS
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Jul 27 2023
La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament ULTOMIRIS (ravulizumab) dans l'indication « Traitement de la Myasthénie acquise généralisée (MAg) chez les patients adultes sympto- matiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée réfractaire c’est-à-dire non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) ».