PRESET STANDARD, PRESET LUX et PRESET LITE

Stents retrievers
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 août 2023

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

Au vu du marquage CE de ces dispositifs, l’indication retenue est :

Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN.

Les stents PRESET STANDARD, PRESET LITE et PRESET LUX peuvent être utilisés en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Ils peuvent aussi être utilisés en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seuls en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
PHENOX GmbH