GORE VIABAHN À REVÊTEMENT BIOACTIF PROPATEN

Endoprothèse artérielle périphérique couverte auto-expansible avec une surface interne recouverte d’héparine d’origine porcine
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 août 2023

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) symptomatique au stade claudication intermittente sévère (stade ≥ 2b selon la classification de Leriche et Fontaine) ou ischémie critique imputable à des lésions complexes de novo (de longueur comprise entre ≥ 15 cm et 25 cm et de classe C et D dans la classification TASC II) des artères fémoropoplitées au-dessus du genou, chez les patients pour lesquels la chirurgie de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable. Les patients doivent répondre aux critères suivants :

  • Lésions fémorales superficielles et/ou poplitées proximales (3-cm au-dessus de l’interligne articulaire ou au-dessus des condyles fémoraux) ;
  •  diamètre de référence de l’artère fémorale superficielle compris entre 4 et 7,5 mm ;
  •  au moins une artère perméable dans le lit vasculaire d’aval ;
  •  inéligibilité à la chirurgie de pontage veineux, dont absence documentée de greffon autologue disponible ;
  •  score ASA ≥ III et/ou au moins un facteur de risque opératoire parmi : âge ≥ 80 ans, coronaropathie ou insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique ou bronchopneumopathie chronique obstructive, insuffisance rénale, antécédent d’accident vasculaire cérébral ;
  • absence de contre-indication à un double traitement antiplaquettaire au long cours.
Suffisant

Anévrismes de l’artère poplitée (AAP) symptomatiques ou asymptomatiques de diamètre ≥ 20 mm ou < 20 mm avec un thrombus mural.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Dans l’indication de l’AOMI : Par rapport aux références de l’endoprothèse GORE VIABAHN à revêtement bioactif PROPATEN inscrites sur la LPPR (longueurs 2,5, 5, 10, 15 et 25 cm).

V (absence)

Dans l’indication de l’AAP : Par rapport aux références de l’endoprothèse GORE VIABAHN à revêtement bioactif PROPATEN inscrites sur la LPPR (longueurs 5, 10 et 15 cm).


Laboratoire / Fabricant
WL GORE ET ASSOCIES SARL