KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) - Douleur, association paracétamol/codéine
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
01 août 2023
Nature de la demande
Modification du RCP
Modification des conditions de l'inscription.
L'essentiel
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM.
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM excepté dans les populations suivantes :
l’enfant âgé de moins de 15 ans,
la femme allaitante,
les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
Insuffisant
Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes :
l’enfant âgé de moins de 15 ans,
la femme allaitante,
les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
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