AURORA EV ICD MRI SURESCAN

Défibrillateur cardiaque implantable à sonde rétro-sternale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 août 2023

Nature de la demande

Demande d'inscription (Intra-GHS)

Service attendu

Suffisant

A l’exclusion des patients avec une indication de stimulation anti-bradycardique permanente, de thérapie de resynchronisation cardiaque ou un antécédent de sternotomie et des patients indiqués au DAI avec sonde endocavitaire ou au DAI avec sonde sous-cutanée :

  • Patients avec une arythmie ventriculaire entraînant une instabilité hémodynamique (mort subite récupérée, tachycardie ventriculaire (TV) mal tolérée avec cardiopathie identifiée) et espérance de vie > 1 an avec un bon statut fonctionnel ;
  • Patients avec une insuffisance cardiaque symptomatique, en classe NYHA II ou III, une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 35 % malgré un traitement pharmacologique optimal d’au moins 3 mois et avec une espérance de vie supérieure à 1 an avec un bon statut fonctionnel :
    • D’origine ischémique et plus de 40 jours après la phase aigüe d’un infarctus du myocarde ;
    • D’origine non ischémique.
  • Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV-FV (fibrillation ventriculaire) sans aucun autre traitement efficace connu.


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.