EYLEA (aflibercept) - Rétinopathie du prématuré

Extension d'indication.

L'essentiel

Dans le traitement de la rétinopathie du prématuré (RDP) avec atteinte de la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+) ou de la zone II (stade 2+ ou 3+), ou la rétinopathie du prématuré agressive postérieure, avis favorable au remboursement à l’hôpital uniquement dans les situations suivantes :

• dans les formes très actives de la maladie (RDP agressive postérieure),
• en cas d’atteinte étendue en zone I,
• en cas d’impossibilité d’effectuer le laser ou une anesthésie générale,

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM et en ville.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Dans le périmètre du remboursement :

Dans le traitement de la rétinopathie du prématuré (RDP) avec atteinte de la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+) ou de la zone II (stade 2+ ou 3+), ou la rétinopathie du prématuré agressive postérieure, EYLEA (aflibercept) constitue une alternative au laser uniquement dans les situations suivantes :

• dans les formes très actives de la maladie (RDP agressive postérieure),
• en cas d’atteinte étendue en zone I,
• en cas d’impossibilité d’effectuer le laser ou une anesthésie générale.

Le traitement des patients atteints de RDP relève d’une prise en charge à l’hôpital et la prescription d’EYLEA (aflibercept) doit être faite dans le cadre d’une réunion de concertation pluridisciplinaire.

Dans le périmètre inclus dans l’AMM mais non retenu pour le remboursement :

EYLEA (aflibercept) n’a pas de place dans les autres situations cliniques de l’AMM.